晚期或转移性三阴性乳腺癌使用Truqap加化疗的CAPItello-290 III期临床试验的最新进展

capello -290 III期临床试验 Truqap (capivasertib)联合紫杉醇治疗局部晚期(不能手术)或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者，无论是在总体试验人群中，还是在具有特异性生物标志物改变(PIK3CA)的肿瘤患者亚组中，与紫杉醇联合安慰剂相比，都没有达到改善总生存期(OS)的双重主要终点, AKT1 or PTEN).

乳腺癌是第二大常见癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一.¹ 而一些乳腺癌可能雌激素受体检测呈阳性, 孕酮受体或人表皮生长因子受体2 (HER2)过表达, TNBC被定义为三者均为阴性.² 在一线环境中，大约有59,000名TNBC患者接受药物治疗.³ Collectively, mutations in PIK3CA, AKT1和PTEN的改变影响了大约35%的TNBC患者.⁴

Peter Schmid, MD, Barts Cancer Institute, London, UK, 该试验的首席研究员说:“尽管进展不大, 由于缺乏已知的可操作的生物标志物靶点，三阴性乳腺癌仍然是最具挑战性的疾病之一, 以化疗为基础的治疗方案仍然是主要的治疗方案. 而CAPItello-290的试验结果并没有显示出澳门葡京赌博游戏所希望的, 它们为进一步了解这种侵袭性乳腺癌提供了重要信息，患者迫切需要新的治疗方法.”

Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&D, AstraZeneca, 他说:“澳门葡京赌博游戏致力于为一些最具挑战性的癌症患者推进科学研究, 包括这种异质性的乳腺癌亚型. 虽然澳门葡京赌博游戏对CAPItello-290的结果感到失望, 这些结果将进一步加深澳门葡京赌博游戏对PI3K/AKT通路在乳腺癌中的作用的理解，同时澳门葡京赌博游戏将继续进行临床研究 Truqap 临床开发项目和澳门葡京赌博游戏的产品线.”

The safety profile of Truqap 在CAPItello-290中与紫杉醇联合使用与每种药物的已知安全性基本一致，未发现新的安全性问题. Data will be shared in due course.

Truqap 目前正在III期临床试验中进行评估，以联合已有的治疗方法治疗乳腺癌(CAPItello-292)和前列腺癌(CAPItello-280和CAPItello-281).

Notes

Triple-negative breast cancer
晚期或转移性TNBC的一线治疗通常包括单独化疗或联合免疫治疗，这些方案的反应率通常在30%至50%之间.^2,5,6 在对初始治疗有反应的肿瘤患者中, 疾病进展普遍且迅速, often occurring within two years.^2,6-8 晚期或转移性TNBC患者的平均总生存期为12至18个月, 只有14%的患者能在确诊后存活5年.^9,10

CAPItello-290
capello -290是一项III期、双盲、随机试验，旨在评估阿霉素的有效性和安全性 Truqap 紫杉醇联合治疗与安慰剂联合紫杉醇在局部晚期(不能手术)或转移性TNBC患者一线治疗中的比较.

这项全球试验招募了923名组织学证实为局部晚期或转移性TNBC的成年患者. 该试验在总体患者群体和PI3K/AKT通路(PIK3CA)有合格改变的肿瘤患者群体中具有OS的双重主要终点, AKT1 or PTEN genes). 

Truqap
Truqap is a first-in-class, potent, 三磷酸腺苷(ATP)-三种AKT亚型的竞争性抑制剂(AKT1/2/3). Truqap 400mg每日两次，间歇给药4天，休息3天. 这是在早期试验中根据耐受性和目标抑制程度选择的.

Truqap is approved in the US, 日本和其他几个国家用于治疗成人hr阳性患者, her2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌伴一种或多种生物标志物改变(PIK3CA), 根据CAPItello-291试验的结果，AKT1或PTEN)在基于内分泌的方案中或之后复发或进展. Truqap 在澳大利亚也被批准用于治疗成人hr阳性患者, her2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，在基于这些试验结果的内分泌治疗方案中或之后复发或进展.

Truqap 目前正在III期临床试验中进行评估，以联合已有的治疗方法治疗乳腺癌(CAPItello-292)和前列腺癌(CAPItello-280和CAPItello-281).

Truqap 是澳门葡京网赌游戏在与Astex Therapeutics(及其与癌症研究所和癌症研究技术有限公司的合作)合作后发现的。.

AstraZeneca in breast cancer
由于对乳腺癌生物学的了解越来越深入, 澳门葡京网赌游戏开始挑战, and redefine, 目前的临床模式是如何对乳腺癌进行分类和治疗，以便为有需要的患者提供更有效的治疗，并怀着有朝一日消除乳腺癌这一致死原因的大胆雄心.

澳门葡京网赌游戏拥有全面的已批准和有前景的化合物组合，利用不同的作用机制来解决生物多样性的乳腺癌肿瘤环境.

With Enhertu (trastuzumab deruxtecan), her2导向抗体药物偶联物(ADC), 澳门葡京网赌游戏和Daiichi Sankyo的目标是改善先前治疗的her2阳性和her2低转移性乳腺癌的预后，并正在探索其在早期治疗线和新发乳腺癌中的潜力.

在hr阳性乳腺癌中，澳门葡京网赌游戏继续通过基础药物改善预后 Faslodex and Zoladex (goserelin)，旨在用一流的AKT抑制剂重塑hr阳性空间， Truqap，以及下一代SERD和潜在新药卡米司腾. 澳门葡京网赌游戏还与Daiichi Sankyo合作，探索trop2导向ADC的潜力, datopotamab deruxtecan, in this setting.

PARP inhibitor Lynparza 奥拉帕尼(olaparib)是一种靶向治疗方案，已经在具有遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究. AstraZeneca with MSD (Merck & Co., Inc. 在美国和加拿大)继续研究 Lynparza 并探索其在早期疾病中的潜力.

为三阴性乳腺癌患者提供急需的治疗选择, an aggressive form of breast cancer, 澳门葡京网赌游戏正在评估datopotamab deruxtecan单独和联合免疫疗法的潜力 Imfinzi (durvalumab), and Imfinzi 与其他肿瘤药物联合使用，包括 Lynparza and Enhertu.

AstraZeneca in oncology
澳门葡京网赌游戏正在引领肿瘤学领域的一场革命，致力于为各种形式的癌症提供治疗, 跟随科学去了解癌症及其所有的复杂性, 开发并向患者提供改变生活的药物.

该公司专注于一些最具挑战性的癌症. 正是通过持续的创新，澳门葡京网赌游戏建立了行业中最多样化的产品组合和管道之一, 有可能催化医学实践的变化，改变病人的体验.

澳门葡京网赌游戏的愿景是重新定义癌症治疗和, one day, 消除癌症作为死亡原因.

AstraZeneca
澳门葡京网赌游戏(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司，专注于发现, development, 以及肿瘤学处方药的商业化, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, 澳门葡京网赌游戏在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. Please visit yakitoricururu.net 并在社交媒体上关注公司 @AstraZeneca.

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References

Adrian Kemp
Company Secretary
AstraZeneca PLC