基于DUO-E试验结果的批准, 结果显示，Imfinzi将疾病进展或死亡的风险降低了58%. 化疗
澳门葡京网赌游戏公司 Imfinzi (durvalumab)联合卡铂和紫杉醇，然后是 Imfinzi 在美国，单药疗法已被批准用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。.1
美国食品和药物管理局(FDA)的批准是基于预先指定的探索性亚组分析的结果 双e期第三期 试验. DUO-E的结果发表在《澳门葡京网赌游戏》杂志上 临床肿瘤学杂志.
在审判中， Imfinzi 加上卡铂和紫杉醇，然后是 Imfinzi 单一疗法(Imfinzi 与单独化疗相比，dMMR子宫内膜癌患者的疾病进展或死亡风险降低了58%(风险比为0.42; 95% confidence interval 0.22-0.80).2
在美国, 子宫内膜癌是女性中第四大常见癌症, 超过66个,000名患者确诊，近12,2022年将有1000人死亡.3,4 在疾病早期诊断的患者的5年生存率约为80-90%, 但对于晚期患者来说，迫切需要新的治疗方案, 存活率低于20%的地方.5,6
香农N. 威斯汀, 德克萨斯大学安德森癌症中心妇科肿瘤学和生殖医学教授, 也是试验的主要研究者, 说, “子宫内膜癌的发病率和死亡率预计在未来几十年将继续显著增加, 现在比以往任何时候都更重要的是，澳门葡京赌博游戏在尽可能早的时候为患者提供新的治疗选择. 这一批准强调了明确的证据，即durvalumab加化疗后再进行durvalumab单药治疗为错配修复缺陷子宫内膜癌患者提供了重要的临床益处.”
戴夫Fredrickson, 执行副总裁, 肿瘤事业部, 澳门葡京网赌游戏, 他说:“在过去的几十年里，子宫内膜癌的治疗进展有限, 持续的创新是至关重要的，因为这种癌症的负担预计在未来会增加. 在这种情况下，免疫治疗联合化疗正在成为一种新的治疗标准, 以及对 Imfinzi 为错配修复缺陷患者提供了一个重要的新选择.”
安全性和耐受性的轮廓 Imfinzi 化疗方案通常是可控的, 耐受性良好，与先前的临床试验基本一致，无新的安全性信号.1,2
的 Lynparza (olaparib)和 Imfinzi Arm调查了 Imfinzi 加上化疗之后 Imfinzi + Lynparza 作为维持治疗，也达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。. 该试验继续评估OS作为两个组的关键次要终点. 两者的规管申请 Imfinzi 以及 Imfinzi 和 Lynparza 欧盟目前正在审查相关制度, 日本和其他几个国家基于DUO-E的结果.
笔记
子宫内膜癌
子宫内膜癌是一种高度异质性的疾病，起源于子宫内膜组织，在已经绝经的妇女中最常见, 平均诊断年龄超过60岁.7-10 它是世界上第六大最常见的女性癌症.11,12 子宫内膜癌的发病率和死亡率预计将分别增加约61%和87%,400例，97例,从2022年的700人到676人,300例183例,100人死亡).13
大多数子宫内膜癌患者在疾病的早期阶段就被诊断出来, 癌症局限于子宫的地方.9,10 他们通常通过手术和/或放射治疗, 5年生存率高(约80-90%).5,6 晚期患者(III-IV期)通常预后较差, 五年存活率下降到不到20%.5,6 免疫治疗联合化疗正在成为晚期子宫内膜癌治疗的新标准, 特别是对于患有dMMR疾病的患者, 谁占了所有这种癌症患者的20-30%.6,14,15,16 剩余的70-80%伴有pMMR疾病的子宫内膜癌患者的治疗需求仍未得到满足.15,16
DUO-E
DUO-E试验(GOG 3041/ENGOT-EN10)是一个三臂试验, 随机, 双盲, 安慰剂对照, 多中心III期临床试验st/流程 Imfinzi (durvalumab) 加铂类化疗(卡铂和紫杉醇) 后面是 Imfinzi 单一疗法或 Imfinzi + Lynparza (olaparib) 新诊断的晚期或复发子宫内膜癌患者的维持治疗与单纯铂基化疗的比较.
DUO-E试验将699名新诊断为晚期或复发性上皮性子宫内膜癌的患者随机分为两组 Imfinzi (1120mg)或安慰剂, 除了标准治疗铂类化疗外，每三周给予一次. 化疗4-6个周期后，患者(疾病未进展)接受两种化疗 Imfinzi (1500mg)或安慰剂作为维持，每四周加300mg Lynparza (300mg BID [2x150mg片剂，每日两次])或安慰剂，直至疾病进展.
双主要终点是每个治疗组的PFS与标准护理的比较. 关键次要终点包括总生存期(OS)、安全性和耐受性. 试验继续评估这两种方法的操作系统 Imfinzi 单药治疗, Imfinzi + Lynparza 作为整个试验人群的维持治疗. 错配修复(MMR)状态、复发状态和地理位置是分层因素. 该试验由澳门葡京网赌游戏独立赞助，在包括美国在内的22个国家的253个研究地点进行, 欧洲, 南美洲和亚洲.
有关试验的更多信息，请访问 临床试验.政府.
Imfinzi
Imfinzi (durvalumab)是一种人单克隆抗体，结合PD-L1蛋白并阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用, 对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放对免疫反应的抑制.
除了适用于不可切除的III期非小细胞肺癌和ES-SCLC， Imfinzi 目前在许多国家被批准与短期疗程的tremelimumab (Imjudo)和化疗治疗转移性非小细胞肺癌.
Imfinzi 在一些国家也被批准与化疗联合治疗局部晚期或转移性胆道癌，并与 Imjudo 不可切除的肝细胞癌(HCC). Imfinzi在日本和欧盟也被批准作为不可切除HCC的单一疗法.
自2017年5月首次获批以来，已有超过22万名患者接受了治疗 Imfinzi. 作为广泛发展计划的一部分， Imfinzi 是否在SCLC患者的单独治疗和联合其他抗癌治疗中进行了测试, 非小细胞肺癌, 膀胱癌, 乳腺癌, 一些胃肠道癌症和其他实体肿瘤.
澳门葡京网赌游戏在免疫肿瘤学(IO)中的应用
澳门葡京网赌游戏是将免疫疗法概念引入高未满足医疗需求的专用临床领域的先驱. 该公司拥有全面和多样化的IO产品组合和管道，以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫反应的逃避，并刺激人体免疫系统攻击肿瘤.
澳门葡京网赌游戏旨在重新构想癌症治疗，并帮助改变癌症患者的治疗结果 Imfinzi 作为单一疗法和联合疗法 Imjudo 以及其他新的免疫疗法和模式. 该公司还在探索下一代免疫疗法，如双特异性抗体和利用免疫的不同方面来靶向癌症的疗法.
澳门葡京网赌游戏正在大胆地追求一种创新的临床策略，将基于io的治疗方法引入到各种癌症类型的新环境中，以实现长期生存. 有广泛的临床项目, 该公司还支持在早期疾病阶段使用IO治疗, 哪里有最大的治愈潜力.
澳门葡京网赌游戏在肿瘤学
澳门葡京网赌游戏正在引领肿瘤学领域的一场革命，致力于为各种形式的癌症提供治疗, 跟随科学去了解癌症及其所有的复杂性, 开发并向患者提供改变生活的药物.
该公司专注于一些最具挑战性的癌症. 正是通过持续的创新，澳门葡京网赌游戏建立了行业中最多样化的产品组合和管道之一, 有可能催化医学实践的变化，改变病人的体验.
澳门葡京网赌游戏的愿景是重新定义癌症治疗和, 有一天,, 消除癌症作为死亡原因.
澳门葡京网赌游戏
澳门葡京网赌游戏(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司，专注于发现, 发展, 以及肿瘤学处方药的商业化, 罕见疾病, 和澳门葡京赌博游戏, 包括心血管, 肾 & 新陈代谢和呼吸 & 免疫学. 总部设在剑桥, UK, 澳门葡京网赌游戏的创新药物在超过125个国家销售，并被全球数百万患者使用. 请访问 澳门葡京网赌游戏.com 并在社交媒体上关注公司 @澳门葡京网赌游戏.
参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
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